Tüberküloz tedavilerinde üç yeni yol keşfedildi
Tüberküloz (TB), akciğerlere yayılan bir hastalıktır.
BSIP/Universal Images Group/Getty Images
Hayat kurtaran aşılar ve antibiyotiklere rağmen, tüberküloz (TB) hala dünyanın en ölümcül bulaşıcı hastalıklarından biri olarak kalmaktadır. Şimdi, uluslararası bir klinik deneme, antibiyotiklere dirençli tüberküloz suşlarını tedavi etmek için üç yeni güvenli ve etkili ilaç rejimi buldu. Sonuçlar, 30 Ocak’ta New England Journal of Medicine’da yayınlanan bir çalışmada detaylandırıldı.
Tüberküloz neden hala tehlikeli?
TB, öncelikle akciğerleri etkileyen bir bakteriyel enfeksiyondur. Konuşurken veya öksürürken salınan hava damlacıkları yoluyla yayılır. Çok bulaşıcıdır ve çevreye bağlı olarak havada birkaç saat kalabilir. Ancak, TB sadece bir kişi belirtili olduğunda yayılır.
Bir kişide bakteri enfekte olduktan sonra iki şekil alabilir. Aktif TB, uzun süreli bir öksürüğe sahip hastada, diğer belirtiler arasında kanlı balgam, ateş ve gece terlemeleri bulunur. Latent TB’de, bakteri bir kişinin akciğerlerinde veya vücudun başka bir yerinde gizlenir. Latent TB bulaşıcı değildir ve belirti oluşturmaz.
2020 yılında dünya çapında yaklaşık 10 milyon insan TB hastalığına yakalandı ve yaklaşık 1.5 milyon insan bu hastalıktan öldü. 2021 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 7.860 tüberküloz vakası bildirildi.
Şu anda, Kansas City, Kansas bölgesinde merkezlenen bir salgın, geçen Ocak ayından bu yana iki kişiyi öldürdü. Kansas Sağlık ve Çevre Departmanı, aktif TB hastalığı olan 67 kişinin tedavi edildiğini ve 79 kişinin latent TB’ye sahip olduğunu bildirdi.
“Her yıl bir avuç vaka görmeyi beklerdik” diyen Kansas Üniversitesi Sağlık Sistemi’nde enfeksiyon hastalıkları doktoru Dr. Dana Hawkinson, Associated Press’e şunları söyledi: Ancak, Hawkinson, bu mevcut salgındaki yüksek vaka sayılarının “çarpıcı bir uyarı” olduğunu belirtti.
Ekim ayında, Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) 2024 Küresel Tüberküloz Raporu, bildirilen vakaların 2022’de 7.5 milyondan geçen yıl 8.2 milyona yükseldiğini buldu. COVID-19 pandemisinin neden olduğu aşı programlarındaki aksaklıklar ve ilaca dirençli suşlar, artışların olası nedenleri olarak gösterildi.
Bakteriyel bir hastalık olduğu için grip gibi bir virüs değil, antibiyotik direnci büyüyen bir endişedir. Bazı TB suşları zaten rifampisine dirençlidir, hastalığı tedavi etmek için kullanılan birincil antibiyotikler arasında en etkilisidir. Rifampin ve bazı diğer onaylı tedavi rejimleri yıllarca uygulanmalı, günlük enjeksiyonlar gerektirir ve ciddi yan etkileri olan bazı yüksek toksik ilaçlar kullanır.
endTB denemeleri
Bu yeni araştırma, Harvard Tıp Fakültesi, Partners In Health, Médecins Sans Frontières ve Interactive Research and Development arasında bir işbirliği olan endTB denemesinin bir parçasıdır.
endTB denemesi, rifampine dirençli tüberküloza sahip hastalar için yeni, daha kısa ve daha az toksik tedavi rejimlerini test eden dört son zamanlarda rastgele kontrollü denemenin bir parçasıdır. Denemeler, 2012 ve 2013 yıllarında ilk kez piyasaya sürülen iki oldukça yeni ilaç olan bedakilin ve delamanid’i kullanmaktadır ve bunlar TB için neredeyse 50 yıldır ilk yeni ilaçlardı.
Deneme, 2017’de Hindistan, Gürcistan, Kazakistan, Lesotho, Pakistan, Peru ve Güney Afrika’dan 754 hastayla başladı. Amacı, yılda yaklaşık 410.000 kişiyi hasta eden rifampine dirençli tüberküloz hastalarının tedavisini iyileştirmekti. Bunların sadece %40’ı teşhis edilmekte ve tedavi edilmekte, bunların %65’i başarılı bir şekilde tedavi edilmektedir, Dünya Sağlık Örgütü (WHO)’ne göre.
Bu denemede, endTB, yataklilik ve delamanid’i diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanarak dokuz ay boyunca alınan beş yeni, tamamen oral rejimi test etti. Üçüncü bir ilaç olan pretomanid, 2019 yılında FDA’dan acil kullanım izni almıştır. Ancak bu denemelere dahil edilmemiştir.
Beş yeni rejimin üçü, bu tedavi dirençli TB suşlarına sahip hastaların %85 ila %90’ında başarılı olarak kabul edildi. Kontrol grubu daha uzun tedavilerle tedavi edildi ve %81 oranında başarılı oldu.
Takımın söylediğine göre, deneme rejimleri, kontrol grubuyla en az aynı performansı gösterdiklerinde etkili kabul edildi. Kontrol grubu, Dünya Sağlık Örgütü önerilerine uygun olarak iyi performans gösteren bir standart tedavi aldı.
Daha erişilebilir bakıma doğru bir adım
Üç yeni endTB rejiminden ikisi ve diğer bir de WHO tarafından önerilen bir rejim 500 doların altında maliyettedir ve 10 yıl önce belirlenen bir hedefi karşılamaktadır. Bu yeniliklerin hepsi bir arada, daha önce hiç olmadığı kadar çok insana daha kısa ve tamamen oral rejimlerin sunulabilir hale gelmesi anlamına gelebilir.
Bu Harvard öncülüğündeki NGO’lar arası ortaklık, sağlık bakanlıkları ve diğer akademik ortaklar arasındaki, hayat kurtarıcı bakımı dramatik şekilde daha erişilebilir hale getiren üç yeni rejimi tanımladı” dedi. Trial’in ortak baş araştırmacısı ve Harvard Tıp Fakültesi epidemiyoloğu Carole Mitnick, bir açıklamada “Ayrıca, bedakilin ve delamanid’i piyasaya getiren ilaç endüstrisi denemeleri tarafından açık bırakılan kritik bir sorunu çözdük: Bu yeni ilaçlar, tedaviyi kısaltmak ve basitleştirmek için nasıl kullanılabilir ve etkinliği nasıl korunabilir?
Mitnick’e göre, önceki kötü tedavi seçenekleri ve düşük kaliteli kanıtlar, bazı tüberküloz ölümlerinin önlenmesini zorlaştırmıştır. Bu yeni rejimler, zaten onaylanmış ilaçlardan yararlanarak tedaviyi genişletmekte ve kısaltmaktadır, yan etkileri en aza indirgemekte ve hastaları günlük enjeksiyonlar yerine tabletlerle tedavi etmektedir. endTB denemeleri o zamandan beri sona ermiştir.
